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18家藥企被收回/撤銷GSP

瀏覽次數：823 發布時間：2016年10月07日 12:00


導讀
9月30日，河南省、陝西省、湖北省、重慶市藥監局分別發布公告，共收回15家藥企、撤銷3家藥企的GSP證書。


河南
收回7家
9月30日，河南省藥監局發布《關於收回<藥品經營質量管理規範認證證書>的公告》，根據國家總局2016年94號公告和省局（豫食藥監藥化監〔2016〕66號）通知的要求，省局組織了異地交叉飛行檢查，依據檢查組結論，河南省龍華醫藥有限公司、河南中部藥業有限公司、河南維之康藥業有限公司、開封瑞康醫藥有限責任公司、河南中聯醫藥有限公司、方城縣醫藥公司、舞陽縣醫藥總公司7家企業嚴重違反《藥品經營質量管理規範》（總局令28號），根據《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》、《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》（總局令14號）的有關規定，決定依法收回河南省龍華醫藥有限公司等7家企業《藥品經營質量管理規範認證證書》。具體名單如下：




陝西 
收回1家，撤銷1家
9月30日，陝西省藥監局發布兩個公告，分別撤銷西安裕創醫藥有限公司、收回西安中藥集團臨潼公司的GSP證書。

公告稱，西安裕創醫藥有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規範》，為加強藥品經營安全的風險防控，依據《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》第二十五條，決定收回《藥品經營質量管理規範認證證書》。




西安市藥監局對西安中藥集團臨潼公司進行飛行檢查，檢查現場發現該企業嚴重違反《藥品經營質量管理規範》規定，並建議撤銷GSP證書。該局依據《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》第四十五條，經研究，同意依法撤銷其《藥品經營質量管理規範認證證書》。



湖北
收回7家、撤銷1家

9月30日，湖北省藥監局發布《收回GSP證書公告》（2016年第4號），湖北德康藥業有限公司、湖北和諧藥業有限公司、武漢欣立藥業有限公司、武漢潤德藥業有限公司、武漢立源藥業有限公司、武漢紅桃開金川醫藥有限公司、湖北豐生醫藥有限公司等7家藥品批發企業違反GSP規定，該局決定收回其《藥品經營質量管理規範認證證書》。


湖北省藥監局委托武漢市、鹹寧市意見局按程序依法收回其轄區上述企業的《藥品經營質量管理規範認證證書》，並對企業違規行為予以依法處理。




同日，湖北省藥監局發布《撤銷GSP證書公告》（2016年第5號），武漢市新英德生物製品有限公司嚴重違反GSP規定，該局依法撤銷其《藥品經營質量管理規範認證證書》。




重慶
撤銷1家


9月30日，重慶市藥監局發布公告，在藥品批發企業違法經營專項整治飛行檢查中，發現重慶益方醫藥有限公司嚴重違反GSP，該局依法撤銷其《藥品經營質量管理規範認證證書》。